O RDIF (Fundo Russo de Investimento Direto) responsável pela produção e distribuição da vacina Sputnik V, comentou nesta 3ª feira (27.abr.2021) a decisão da Anvisa (Agência Nacional da Vigilância Sanitária) de negar permissão de importação e uso emergencial do imunizante. Kirill Dmitriev, presidente do Fundo, afirmou que a única justificativa para a decisão é “pressão política”.
“Acreditamos que a única motivação verdadeira para a decisão da Anvisa é a pressão política“, afirmou. Dmitriev se referiu à admissão do governo dos Estados Unidos de ter pressionado o Brasil contra a compra da Sputnik V. “Gostaria de dar parabéns ao governo norte-americano, porque o objetivo deles provavelmente se concretizou agora“, disse.
Em nota à imprensa, o RDIF apresentou dados de estudos clínicos que indicam que a Sputnik V é 97,6% eficaz contra o coronavírus.
O presidente do fundo russo também defendeu a qualidade técnica do imunizante. De acordo com o diretor adjunto para Pesquisa Científica do Instituto Gamaleya, Denis Logunov, a Anvisa não pediu informações básicas sobre a composição da vacina.
O RDIF afirmou ainda que outras agências reguladoras de 62 países já aprovaram a Sputnik V.
O fundo disse também que não houve nenhum caso de trombose relacionado à vacina, enquanto imunizantes aprovados pela Anvisa apresentaram o efeito colateral. A vacina da AstraZeneca apresentou casos de coágulos sanguíneos raros, assim como a da Jenssen (braço farmacêutico da Johnson & Johnson). As duas têm aprovação de uso no Brasil.
“A Anvisa teve um comportamento estranho, não conversou diretamente com a gente e divulgou informações falsas para a imprensa. Nunca vimos nada parecido“, afirmou Dmitriev. Ele acusou a agência brasileira de agir com falta de profissionalismo em diversos momentos do processo.
O RDIF disse que espera que a Anvisa reconsidere a decisão. Afirmou também que continuará conversando com os governadores, mas que o Brasil pode não ser mais prioridade nas negociações. “Entendemos se o Brasil não quiser a nossa vacina, mas o processo deve ser claro. Se não quiserem, tudo bem. Iremos priorizar outros países“, declarou Dmitriev.
DECISÃO DA ANVISA
A Anvisa (Agência Nacional da Vigilância Sanitária) negou na 2ª feira (26.abr.2021) a permissão para importação e uso emergencial excepcional para 10 Estados comprarem a vacina Sputnik V. Técnicos disseram ter identificado falhas no desenvolvimento da vacina russa, na qualidade e na segurança do imunizante. Todos os 5 diretores votaram para barrar a Sputnik V, depois de 5 horas de reunião.
Gustavo Mendes, gerente geral de medicamentos e produtos biológicos da Anvisa, afirmou que a Sputnik V usa como vetor o adenovírus. Ele é usado como “transporte” do material genético do coronavírus que irá condicionar o organismo a combater e neutralizar a infecção.
Nesses casos, o adenovírus é manipulado para não se replicar dentro do corpo. Mas, segundo a Anvisa, os técnicos encontraram adenovírus replicantes em todos os lotes da Sputnik V submetidos ao controle de qualidade da agência.
O RDIF afirma que os únicos tipos de adenovírus replicantes utilizados na vacina são “inofensivos para o corpo humano“. Também diz que a Anvisa não pediu nenhuma informação sobre os adenovírus e sobre como eles são utilizados na composição da vacina.
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