_{O Maranhão conseguiu na semana passada – juntamente com outros cinco estados integrantes do Consórcio Nordeste -, uma autorização especial da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para importação de doses da vacina russa Sputnik V.}

_{Das 4,5 milhões de doses contratadas pelo governo maranhense, apenas 141 mil poderão ser importadas.}

_{Mas não se engane: a Anvisa não deu ao imunizante russo o mesmo aval de segurança e eficácia que o concedido a outros, como os da AstraZeneca, Pfizer e Sinovac, por exemplo}

_{Na verdade, quem se dispuser a tomar uma dessas 141 mil doses no Maranhão precisa saber que estará, na verdade, participando de um teste sobre a eficácia da vacina.}

_{Abaixo, veja nota da própria Anvisa sobre o assunto.}

_{A vacina Sputnik V poderá ser importada em caráter excepcional pelo Brasil, em quantidades específicas, para fins de distribuição e uso em condições controladas determinadas pela Anvisa. A decisão foi tomada nesta sexta-feira (4/6) em reunião da Diretoria Colegiada.} 

_{Para a autorização, a Agência considerou tanto o cenário da pandemia no Brasil, como as lacunas de informação ainda existentes na análise dos dados da Sputnik, além dos novos documentos apresentados pelos requerentes.} 

_{Os importadores apresentaram o relatório técnico de avaliação emitido pelo Ministério da Saúde da Rússia e exigido com base no §3º do art. 16 da Lei 14.124/21. Também foi apresentado ofício emitido pelo Consórcio Nordeste, o qual apresentou ponderações e proposições na compreensão de que cabe às autoridades públicas compartilhar as responsabilidades, propondo a adoção, em caráter de excepcionalidade, de medidas de contingência que estariam sob a responsabilidade dos estados envolvidos.} 

_{Na prática, uma parte do quantitativo de doses da vacina poderá ser importada no primeiro momento para ser utilizada dentro de um estudo de efetividade a ser seguido pelos estados requerentes.} 

_{Condições especiais da Sputnik V} 

_{As principais condições para o uso da Sputnik preveem pontos como: 1) importação somente de vacinas das fábricas inspecionadas pela Anvisa na Rússia (Generium e Pharmstandard UfaVita); 2) obrigação de análise lote a lote que comprove ausência de vírus replicantes e outras características de qualidade; e 3) notificação de eventos adversos graves em até 24 horas..}  

_{As notificações de eventos adversos serão analisadas pelas áreas de Fiscalização e Monitoramento da Agência.}  

_{Quantidades e estados autorizados} 

_{Com a decisão, fica autorizada a importação excepcional e temporária correspondente a doses para vacinação de 1% da população de cada um dos estados listados a seguir, dentro dos cronogramas enviados para o mês de junho de 2021:} 

_{Bahia – 300 mil doses.} 

_{Maranhão – 141 mil doses.} 

_{Sergipe – 46 mil doses.} 

_{Ceará – 183 mil doses.} 

_{Pernambuco – 192 mil doses.} 

_{Piauí – 66 mil doses.} 

_{Do Gilberto Léda}

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Celso Almeida

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